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实验室进行非标准方法的确认的技术方法有( )。
《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025:2017)7.2.2.1。实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法或其他修改的标准方法进行确认。确认应尽可能全面,以满足预期用途或应用领域的需要。
注1:确认可包括检测或校准物品的抽样、处置和运输程序。
注2:可用以下一种或多种技术进行方法确认:
a)使用参考标准或标准物质进行校准或评估偏倚和精密度;
b)对影响结果的因素进行系统性评审;
c)通过改变控制检验方法的稳健度,如培养箱温度、加样体积等;
d)与其他已确认的方法进行结果比对;
e)实验室间比对;
f)根据对方法原理的理解以及抽样或检测方法的实践经验,评定结果的测量不确定度。
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