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药品生产环境的洁净度中,级洁净度标准最高,主要用于高风险操作区。(2)生…

题目 #1345615 · 一级建造师 · 机电工程管理与实务 · 第3章 机电工程项目管理与实务

药品生产环境的洁净度中,级洁净度标准最高,主要用于高风险操作区。


(2)生物洁净室的洁净度等级。洁净手术部按空态或静态条件下的细菌浓度,划分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV级,其中I级手术室的洁净度要求最高。药品生产环境的洁净度主要依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)进行划分,通常分为A、B、C、D四个级别,其中A(A正确)级洁净度标准最高,主要用于高风险操作区。

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