药品质量管理的核心要求中，"事前有评估"主要指的是。本题考查的是贮藏条件…

题目 #1478273 · 执业药师 · 药学专业知识（一） · 第1章药品与药品质量标准

药品质量管理的核心要求中，"事前有评估"主要指的是。

本题考查的是贮藏条件。冷处：系指贮藏处温度为2℃～10℃。该贮藏条件通常应用于遇热不稳定的药品。例如，阿法骨化醇遇光、湿、热均易变质，要求遮光、充氮、密封、在冷处保存；再如，生化药品门冬酰胺酶（埃希）系自大肠埃希菌中提取制备的具有酰胺基水解作用的酶，要求遮光、密封、冷处保存；生长抑素为化学合成的由十四个氨基酸组成的环状多肽，要求遮光、密封、在冷处保存。特别说明，生物制品的贮藏要求更为严格，《中国药典》规定于2℃～8 ℃保存和运输。个别品种甚至要求冷冻保存，如重组人胰岛素要求遮光、密闭、在-15℃以下保存；再如，重组人生长激素要求密闭、2℃～8℃保存，但重组人生长激素溶液则要求密闭、-20℃保存。