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根据ICH Q3C指导原则,下列哪种溶剂属于第1类"应避免的溶剂"?本题…

题目 #1479347 · 执业药师 · 药学专业知识(一) · 第5章 药物毒性与用药安全

根据ICH Q3C指导原则,下列哪种溶剂属于第1类"应避免的溶剂"?


本题考查残留溶剂的分析方法。A:不正确。残留溶剂通常使用色谱技术测定,但不限于气相色谱法。B:正确。根据教材原文,可以采用《中国药典》规定的方法,或药品生产企业可针对特定申请自行选择经验证的适宜分析方法。C:不正确。对于仅有第3类溶剂存在时,如果验证得当,可使用非专属性的方法(如干燥失重)进行控制。D:不正确。验证时应考虑溶剂的挥发性对分析方法的影响。E:不正确。干燥失重法仅适用于第3类溶剂,且需要经过验证。

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