关于口服缓控释固体制剂的质量要求，以下说法正确的是。本题主要考查口服缓控…

题目 #1480276 · 执业药师 · 药学专业知识（一） · 第7章口服制剂与临床应用

关于口服缓控释固体制剂的质量要求，以下说法正确的是。

本题主要考查口服缓控释固体制剂的质量要求，特别是关于释放度测定和稳定性考察方面的知识。A. 不正确。质量研究需要考察多批产品，而不是仅1批。B. 不正确。应建立释放度测定方法并进行相关验证，验证是必要的。C. 正确。教材明确指出应考察至少3批产品批与批之间体外药物释放度的重现性。D. 不正确。在稳定性考察时应重点考察释放度的变化，这是缓控释制剂质量研究的关键。E. 不正确。残留溶剂限度测定适用于制备工艺中使用的有机溶剂，不限于水溶性溶剂。因此，正确答案是C。这体现了口服缓控释固体制剂质量研究的严谨性和全面性，确保产品批次间的一致性和可靠性。