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下列说法错误的是本题考查药品安全与风险管理。 药品安全风险可分为自然风险…
题目 #1486727 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第1章 执业药师与公众健康
下列说法错误的是
本题考查药品安全与风险管理。
药品安全风险可分为自然风险和人为风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的；后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素。
- A. 药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性
- B. 药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理
- C. 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
- D. 药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的；后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
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