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根据《药品管理法》规定，关于药物临床试验的伦理审查，以下说法正确的是：本…
题目 #1486743 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第1章 执业药师与公众健康
根据《药品管理法》规定，关于药物临床试验的伦理审查，以下说法正确的是：
本题考查药品广告宣传的相关规定。 A选项错误。药品广告宣传中不得单独使用商品名称。B选项错误。不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。C选项错误。虽然不能单独使用商品名称，但并非必须同时使用通用名称和商品名称。D选项正确。可以使用经批准的商品名称进行宣传，但不得单独使用，这符合药品广告宣传的相关规定。因此，正确答案是D。
- A. 伦理委员会审查同意后，即可开始临床试验，无需制定临床试验方案
- B. 伦理委员会应保证审查过程独立、客观、公正，但不负责监督临床试验的开展
- C. 伦理委员会的主要职责是保障受试者合法权益，不涉及维护社会公共利益
- D. 开展药物临床试验应符合伦理原则，制定方案并经伦理委员会审查同意
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