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根据《药品管理法》规定，以下关于药品上市前风险管理的描述，哪项是正确的？…
题目 #1486750 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第1章 执业药师与公众健康
根据《药品管理法》规定，以下关于药品上市前风险管理的描述，哪项是正确的？
本题考查药品的质量特定。
药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，药品质量特征共八个字：“安全、有效、稳定、均一”。本题为选非题，故正确答案为经济性。
- A. 药品上市前的风险管理仅包括临床试验阶段的风险管理
- B. 非临床研究阶段不需要进行风险管理
- C. 药品上市前的风险管理包括非临床研究和临床试验的风险管理
- D. 药品上市前的风险管理主要由药品监督管理部门负责
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