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根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是本题考查药品的质量特性。…
题目 #1486778 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第1章 执业药师与公众健康
根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是
本题考查药品的质量特性。
药品的质量特性主要表现在以下4个方面：有效性、安全性、稳定性、均一性。需符合这些条件才能做为药品上市注册，根据以上选项可以看出，只有“某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求”符合均一性的要求，其他选项都不符合药品的质量特性。
- A. 某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的
- B. 某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用
- C. 某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存
- D. 某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求
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