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根据《药品管理法》规定,从事药品研制活动时,以下哪项说法是正确的?本题考…

题目 #1486785 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第1章 执业药师与公众健康

根据《药品管理法》规定,从事药品研制活动时,以下哪项说法是正确的?


本题考查药品研制活动中的质量管理规范要求。 A选项只提到非临床研究质量管理规范,不全面;B选项只提到临床试验质量管理规范,也不全面;C选项完整概括了法律要求,符合《药品管理法》规定;D选项提出选择性遵守,与法律要求不符。根据《药品管理法》,从事药品研制活动,应当同时遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范,并保证药品研制全过程持续符合法定要求,因此C选项是正确答案。

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