经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切…

题目 #1486801 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第1章执业药师与公众健康

经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

本题考查药品上市后风险管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。可见，大事前置管理，一般事项后置管理。