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属于重大变更的，应当本题考查国家基本药物制度框架。 组织制定国家基本药物…
题目 #1486804 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第1章 执业药师与公众健康
属于重大变更的，应当
本题考查国家基本药物制度框架。 组织制定国家基本药物制度是卫生健康主管部门，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。因此，本题的正确答案是制定国家基本药物药物标准。
- A. 经国务院药品监督管理部门批准
- B. 按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
- C. 经省级药品监督管理部门批准
- D. 按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理
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