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根据GSP附录《药品收货与验收》,关于药品收货与验收的说法,错误的是本题…
题目 #1487477 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第4章 药品经营管理
根据GSP附录《药品收货与验收》,关于药品收货与验收的说法,错误的是
本题考查药品经营质量管理规范的附录文件主要内容。
对收货、验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假劣药情形,由企业质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。“无需上报药品监督管理部门”说法不正确。
- A. 药品收货与验收活动是药品经营企业确保所采购的药品已经实际到达,检查到达药品的数量和质量,确保与交接手续有关的文件都已经登记并交给有关人员的工作过程,是控制实物药品质量的第一关
- B. 对收货、验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假劣药情形,由企业质量管理部门按照有关规定进行处理,无需上报药品监督管理部门
- C. 特殊管理的药品需设置专用待验区,并符合安全控制要求
- D. 企业应当采取抽样比例加倍、检查至最小包装单位等方式加强对退货药品的收货、验收管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品
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