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以下关于质量管理部门及人员要求的说法错误的是本题考查药品批发的经营质量管…
题目 #1487524 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第4章 药品经营管理
以下关于质量管理部门及人员要求的说法错误的是
本题考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。
药品直调时,药品验收一切活动都委托给购货单位,验收结束后,购货单位需要将相关信息传递给直调企业。符合开展药品直调的,企业应当建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。“直调企业负责药品追溯体系数据收集”这个说法是错误的。
- A. 企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作
- B. 质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行
- C. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权
- D. 企业质量负责人需具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
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