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关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是本题考查药品经营质量管理规范…
题目 #1487528 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第4章 药品经营管理
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是
本题考查药品经营质量管理规范总体要求。
应该是“Good Supply Practice,GSP”;建立药品追溯体系不包括价格信息的追溯;附录与正文条款具有同等效力。
- A. 《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
- B. 《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流和价格信息可追溯
- C. 《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
- D. 《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
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