首页 > 分类专题 > 执业药师 > 药事管理与法规 > 第4章 药品经营管理 > 题目预览
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。 主要缺陷项目,备注为*,为相对重要的检查项目,此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通过检查。此外,如检查首次发现的该类缺陷项目超过一定数量也会判定企业严重违反药品GSP。故本题答案为“《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形”。
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