根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》GSP现场检查首次发现的主要…

题目 #1487554 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第4章药品经营管理

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》GSP现场检查首次发现的主要缺陷项目超过一定数量，其法律责任是

本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。严重缺陷项目，备注为**，又称为“一票否决项”，即绝对禁止违反的项目，企业违反后没有整改的余地，一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP，导致检查结果判定不通过，对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形。故本题答案为“《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形”。