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某医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种,以下说法正确的是。本题考查设置…
题目 #1487717 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第5章 医疗机构药事管理
某医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种,以下说法正确的是。
本题考查设置医院制剂室的条件和许可。
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
- A. 必须取得制剂批准文号才能配制
- B. 向所在地市级药品监督管理部门备案后即可配制
- C. 向所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制
- D. 无需任何备案或批准即可自行配制
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