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应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是本题考查医疗机构制剂注册管…

题目 #1487721 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第5章 医疗机构药事管理

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是


本题考查医疗机构制剂注册管理。 获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,应当向所在地省(区、市)药品监督管理部门申请,并报送有关资料和样品,经所在地省(区、市)药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。故本题答案为“医院制剂”。

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