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批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是本题考查医院制剂的调剂使用。 应…

题目 #1487726 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第5章 医疗机构药事管理

批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是


本题考查医院制剂的调剂使用。 应坚持“谁使用药品,谁负责”的分工原则。取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。因此,“取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任”这个说法不全面,是错误的。

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