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根据《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》(2024年第12…

题目 #1487781 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第6章 中药管理

根据《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》(2024年第129号),下列关于珍稀濒危中药材替代品研制的表述,正确的是。


本题考查珍稀濒危中药材替代品研制的注册分类和申报要求。 根据2024年第129号公告,新研制的珍稀濒危中药材替代品按照`1.3新药材及其制剂`注册类别进行申报,选项B正确。选项A错误,现阶段重点支持的是穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等品种。选项C错误,已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制按照中药注册分类中`其他情形`进行申报。选项D错误,该工作由国家药品监督管理局、国家中医药管理局共同发布公告进行管理。

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