根据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，某企业申请将一种中…

题目 #1487802 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第6章中药管理

根据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，某企业申请将一种中药材纳入食药物质目录管理。该物质在民间有悠久的食用历史，但尚未收录于《中国药典》。关于该申请的处理，下列说法正确的是。

本题考查食药物质纳入目录的标准要求和条件。根据2021年国家卫生健康委员会发布的管理规定，纳入食药物质目录的物质必须同时符合四个条件：有传统上作为食品食用的习惯、已经列入《中国药典》、安全性评估未发现食品安全问题、符合中药材资源保护等相关法律法规规定。题目中该物质虽有传统食用习惯，但未收录于《中国药典》，不满足纳入条件，因此答案是选项B。选项A错误，仅有传统食用习惯不足以满足纳入要求；选项C错误，即使补充安全性评估，仍缺少《中国药典》收录这一必要条件；选项D错误，题目未提及资源保护问题，且这不是唯一的缺失条件。