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关于中药配方颗粒生产和销售管理的说法,错误的是本题考查中药饮片生产经营行…
题目 #1487851 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第6章 中药管理
关于中药配方颗粒生产和销售管理的说法,错误的是
本题考查中药饮片生产经营行为监管。 中药饮片的生产需要符合GMP,经营(批发、零售)需要符合GSP。故本题答案为“药品经营质量管理规范”。
- A. 生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》,并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围
- B. 生产企业应当自行炮制或委托他人炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片
- C. 不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售
- D. 中药配方颗粒只能在医疗机构销售,不得在医疗机构以外销售
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