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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（20…
题目 #1487859 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第6章 中药管理
根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是
本题考查古代经典名方中药复方制剂的管理。
可以作为古代经典名方的中药复方制剂需要安全、有效。
- A. 处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
- B. 处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
- C. 制备方法与古代医籍记载基本一致
- D. 除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致
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