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根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发【2008…
题目 #1487865 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第6章 中药管理
根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发【2008】71号),关于中药注射剂销售管理要求的说法,错误的是
本题考查中药保护品种的保护措施。
中药保护品种也是药品,需要经国家药品监督管理局审核、批准,发给药品批准文号。
- A. 加强中药注射剂销售管理,必要时应能及时全部召回售出药品
- B. 药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作
- C. 对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录,并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告
- D. 因质量原因退货和召回的中药注射剂,应直接销毁,并有记录
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