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国务院药品监督管理部门可以根据实际情况,责令疫苗上市许可持有人上市后评价…

题目 #1487896 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第7章 实行特殊管理的药品管理

国务院药品监督管理部门可以根据实际情况,责令疫苗上市许可持有人上市后评价或直接组织上市后评价。应当注销该疫苗药品批准证书的情形是


考查疫苗上市后风险管理要求。选项A和选项B属于“附条件批准疫苗注册申请”的上市后风险管理事项,与题干的“工艺”不符,选项C和选项D中涉及了“工艺”的变更事项。故答案为CD。

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