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某三甲医院计划新设核医学科,拟使用放射性药品开展诊疗服务。根据《药品管理…

题目 #1488018 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第7章 实行特殊管理的药品管理

某三甲医院计划新设核医学科,拟使用放射性药品开展诊疗服务。根据《药品管理法》相关规定,该医院在使用放射性药品前必须满足的条件是。


本题考查医疗单位使用放射性药品的准入条件和许可证管理要求。 选项A错误,非核医学专业技术人员未经培训不得从事放射性药品使用工作,必须配备经核医学技术培训的专业技术人员。选项B正确,根据放射性药品管理规定,医疗单位使用配制的放射性制剂,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,同时必须配备经核医学技术培训的技术人员。选项C错误,仅向卫生行政部门备案不足以满足使用放射性药品的法定要求,必须获得专门的使用许可证。选项D错误,使用放射性药品需要获得《放射性药品使用许可证》,不能直接采购使用。

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