某企业计划开办放射性药品生产企业，根据《药品管理法》及相关规定，该企业在…

题目 #1488019 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第7章实行特殊管理的药品管理

某企业计划开办放射性药品生产企业，根据《药品管理法》及相关规定，该企业在获得许可证的审批流程中，正确的程序是。

本题考查开办放射性药品生产企业的许可证审批程序及相关部门职责。选项A错误，放射性药品生产企业许可证由省级药品监督管理部门发给，不是国务院药品监督管理部门直接审批；选项B正确，根据规定，开办放射性药品生产企业需要先经所在省级国防科技工业主管部门审查同意，然后由所在省级药品监督管理部门审核批准后发给许可证，这是法定的审批程序；选项C错误，这是放射性药品经营企业的审批程序，不是生产企业的程序；选项D错误，审批有明确的先后顺序，不是同时提交申请。