根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》…

题目 #1488099 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第8章药品信息管理及消费者权益保护

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）的规定，关于药品说明书（简化版）格式要求的表述，正确的是。

本题考查药品说明书适老化及无障碍改革中简化版说明书的编写规范要求。选项A错误，简化版说明书不能增加新内容，只能在核准版本基础上删减；选项B正确，根据规定，药品说明书（简化版）仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致；选项C错误，规定鼓励选用四号及更大字体，而非必须使用五号字体；选项D错误，为保证患者用药安全，警示语、禁忌症等关键安全信息不能省略，且要求醒目显示。