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根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》…
题目 #1488122 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第8章 药品信息管理及消费者权益保护
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,关于简化版和大字版药品说明书及电子药品说明书编写规定,说法错误的是
本题考查中药处方药说明书规范。
中药、天然药物处方药说明书:应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称;处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,在该项下也应列出该辅料名称。成分排序应与国家批准的该品种药品标准一致,辅料列于成分之后。对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列此项。故本题答案为“所有药味或有效部位、有效成分”。
- A. 简化版药品说明书中可标注“本说明书为简化版说明书,如您想了解药物 最新完整的信息,请详见电子版(可通过***扫描左上方条形码或二维码)”
- B. 简化版药品说明书仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减, 撰写内容及要求应与说明书完整版一致
- C. 简化版药品说明书标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗
- D. 电子药品说明书(完整版)可以设有广告插件,但不能设置付款类操作,不应包含任何诱导式按键,以便患者和专业人士了解药品全面信息
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