应列在【不良反应】项下的内容是本题考查古代经典名方中药复方制剂说明书撰写…

题目 #1488130 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第8章药品信息管理及消费者权益保护

应列在【不良反应】项下的内容是

本题考查古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则。【中医临床实践】其他来源于古代经典名方的中药复方制剂应当撰写支持拟定功能主治、高质量(设计良好，结果可靠、可溯源)的关键性中医临床实践情况，包括研究病例发生时间、单位/地点、病例数、研究设计或收集方法、获益人群特点等。故本题答案为“未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂说明书的【中医临床实践】项”。