某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管…

题目 #1488168 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第8章药品信息管理及消费者权益保护

某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

本题考查《中国上市药品目录集》的收录范围和标准。根据国家药品监督管理局的规定，《中国上市药品目录集》收录的药品范围包括：批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价的药品等具有安全性、有效性和质量可控性的药品。选项A、B、C均属于目录集的收录范围，而选项D`未通过一致性评价的原有仿制药`不符合目录集对药品质量和疗效的严格要求，因此不在收录范围内。目录集的设立旨在维护公众用药权益，提高药品质量，只收录经过严格评估认定的高质量药品。