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药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档…

题目 #1488169 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第8章 药品信息管理及消费者权益保护

药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期的完整信息档案,主要内容不包括


本题考查《中国上市药品目录集》的发布渠道和更新机制。 选项A错误,目录集并非以纸质版形式发布,而是网络版形式;选项B正确,根据药事管理与法规相关规定,《中国上市药品目录集》确实在国家药品监督管理局政府网站以网络版形式发布,对新批准上市的新注册分类药品以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品直接纳入并实时更新,每年年末发布年度电子版供公众下载查询;选项C错误,发布主体是国家药品监督管理局而非各省局,且更新频率不是每季度;选项D错误,发布渠道不是专业医学期刊,更新频率也不是每半年。

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