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章节 第8章 药品信息管理及消费者权益保护
题目 #1488173 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第8章 药品信息管理及消费者权益保护
根据《药品管理法》,药品监督管理部门建立药品安全信用档案的监督管理对象不包括
考查药品安全信用档案。其一,药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案。其二,药品安全信用档案适用的主要是被监管机构,药品检验机构是监督管理技术支撑部门。
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