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药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含本题考查药…
题目 #1488179 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第8章 药品信息管理及消费者权益保护
药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
本题考查药品品种档案的主要内容。
- A. 新药证书及批件(包括:证书、批件和批准的质量标准、使用说明书等)
- B. 原料、辅料、包装材料等供应商情况、质量规格、检验方法、检验结果
- C. 销售记录
- D. 印刷性包装材料样稿
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