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关于医疗器械经营许可证管理的说法,错误的是考查医疗器械不良事件监测。本题…
题目 #1488241 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品管理
关于医疗器械经营许可证管理的说法,错误的是
考查医疗器械不良事件监测。本题针对的是严重的医疗器械不良事件,应该是20日内报告,这与境内严重药品不良反应不同,后者报告时限为15日内,故答案为B。
- A. 《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制
- B. 药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力
- C. 部分省市发布了“××药监械经营许××××××××号”,这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号
- D. 部分省市发布了“××药监械经营备××××××××号”,这是针对第一类医疗器械经营许可证的编号
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