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第三类医疗器械是考查医疗器械不良事件监测。本题报告最快,但是要和药品不良…
题目 #1488242 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品管理
第三类医疗器械是
考查医疗器械不良事件监测。本题报告最快,但是要和药品不良反应报告区分开,药品不良反应报告对于死亡病例是立即报告,而医疗器械是7日内报告,故答案为A。
- A. 通过药理学方式获得效用的器械
- B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- C. 对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
- D. 对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
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