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注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致严重伤害、可…

题目 #1488243 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品管理

注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的,应在


考查医疗器械不良事件监测。本题针对的是严重的医疗器械不良事件,应该是20日内报告,这与境内严重药品不良反应不同,后者报告时限为15日内,故答案为B。

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