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关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法,错误的是考查医疗器械网络销…
题目 #1488249 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品管理
关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法,错误的是
考查医疗器械网络销售监督管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。
- A. 医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者
- B. 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度,鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度
- C. 从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
- D. 医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录,并且应当建立并执行进货查验记录制度
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