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有关《医疗器械经营许可证》管理要求的说法,正确的是本题考查医疗器械使用管…
题目 #1488252 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品管理
有关《医疗器械经营许可证》管理要求的说法,正确的是
本题考查医疗器械使用管理的要求。医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。(1)进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。(2)大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。
- A. 医疗器械经营许可证有效期3年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前30日,提出延续申请
- B. 医疗器械经营许可证有效期5年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,提出延续申请
- C. 医疗器械经营许可证有效期5年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,提出延续申请
- D. 医疗器械经营许可证有效期5年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间,提出延续申请
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