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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1…
题目 #1488263 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章 医疗器械、化妆品和特殊食品管理
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下关于提交定期风险评价报告的说法，错误的是
本题考查医疗器械不良事件监测和再评价。
医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告，并提交至产品注册批准部门的同级监测机构。
- A. 医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年完成上年度产品上市后定期风险评价报告，并提交至产品注册批准部门的同级监测机构
- B. 第一类医疗器械的报告由持有人留存备查
- C. 获得延续注册的医疗器械，在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告
- D. 获得延续注册的医疗器械的定期风险评价报告，由持有人留存备査
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