某医疗器械经营企业主要从事第三类医疗器械批发业务，同时经营部分植入性心脏…

题目 #1488289 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章医疗器械、化妆品和特殊食品管理

某医疗器械经营企业主要从事第三类医疗器械批发业务，同时经营部分植入性心脏起搏器。根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，该企业对于植入性心脏起搏器的销售记录保存期限应当是。

本题考查医疗器械经营企业进货查验记录制度的具体要求和合规操作。选项A错误，进货查验记录必须在购进时完整建立，不能事后补充关键信息；选项B正确，根据法规要求，进货查验记录必须包括生产批号等完整信息，缺少任何必要信息都不得购进；选项C错误，不完整的进货查验记录违反了法规要求，不能通过在销售记录中注明来弥补；选项D错误，应当要求直接供货方提供完整信息，而非绕过供货方直接联系生产企业。医疗器械进货查验记录制度要求信息必须真实、准确、完整，生产批号是追溯产品质量的关键信息，特别是对于植入性医疗器械，更需严格执行。