根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是考查医疗器…

题目 #1488308 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章医疗器械、化妆品和特殊食品管理

根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。