根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件…

题目 #1488328 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章医疗器械、化妆品和特殊食品管理

根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）：注册人、备案人、生产经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，除必要时可越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外，向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为

本题考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器槭不良事件报告的时限要求。除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应在45日内向持有人所在地省级监测机构报告。故正确答案是45日内报告。