除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地…

题目 #1488329 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第9章医疗器械、化妆品和特殊食品管理

除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件报告时限是

本题考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器槭不良事件报告的时限要求。群体不良事件自查结果于7日内向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告。故正确答案是7日内报告。