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根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为受试制剂与参比制剂Cm…

题目 #1478956 · 执业药师 · 药学专业知识(一) · 第3章 药物的体内过程

根据现行指导原则,生物等效性试验参数及其接受限度为
受试制剂与参比制剂Cmax的几何均值比值的90%置信区间应落在接受范围之内,其范围是


本题考查的是生物等效性的判定。 生物等效性评价要求:AUC的90%可信限落于标准参比制剂的80%~125%, Cmax的90%可信限在参比制剂的80%~125%。

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