根据《医疗器械监督管理条例》，由负责药品监督管理的部门给予“责令改正，给…

题目 #1486679 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第10章药品安全法律责任

根据《医疗器械监督管理条例》，由负责药品监督管理的部门给予“责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款”的违法情形不包括

考查不符合医疗器械生产、经营管理要求的法律责任。第二类医疗器械零售业务无须建立销售记录制度，第二类医疗器械批发业务才需要建立销售记录制度。