某药物的常规剂量是50mg，生物半衰期为1.386h，其消除速率常数为本…

题目 #1478896 · 执业药师 · 药学专业知识（一） · 第3章药物的体内过程

某药物的常规剂量是50mg，生物半衰期为1.386h，其消除速率常数为

本题考查的是生物等效性研究一般试验设计和数据处理原则。（1）空腹试验，试验前夜至少空腹10小时。（2）通常最高规格的制剂可以一个单位（单片或单粒）服用，如生物样品分析方法灵敏度不足，则可在安全性允许的条件下，在说明书单次服药剂量范围内同时服用多片/粒最高规格制剂。（3）受试制剂与参比制剂药物含量的差值小于5%。（4）采样时间不短于3个末端消除半衰期。（5）除可用AUC0→72h来代替AUC0→t或AUC0→∞。的长半衰期药物外，AUC0→t至少应覆盖AUC0→∞的80%。