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某药品生产企业在生产过程中,将麻醉药品芬太尼贴剂包装标识为普通止痛贴剂进…

题目 #1486502 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第10章 药品安全法律责任

某药品生产企业在生产过程中,将麻醉药品芬太尼贴剂包装标识为普通止痛贴剂进行销售。药品监督管理部门在检查中发现此违法行为。根据《药品管理法》及相关规定,对该企业应当采取的处罚措施是。


考查生产、销售、使用假药的行政责任。选项A属于“以药品类易制毒化学品冒充其他药品”,为假药,且构成从重处罚。选项B“变质的”,为假药;使用对象为“儿童”构成从重处罚。选项C属于“生产、销售的生物制品属于假药”,构成从重处罚。注意社区卫生服务中心的使用疫苗行为构成销售行为。选项D不属于“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”,也就是医生在用药时,并没有改变药品说明书或标签上面的标注内容,而只是使用行为的改变。一般情况下,超适应症用药是不允许的,但是特殊情况下经政府授权是可以这么用药的。也就是选项D构不成假药。故答案为D。

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