某药品经营企业在日常经营中发现疑似药品不良反应事件，但未按规定向相关部门…

题目 #1486549 · 执业药师 · 药事管理与法规 · 第10章药品安全法律责任

某药品经营企业在日常经营中发现疑似药品不良反应事件，但未按规定向相关部门报告。药品监督管理部门发现后责令其限期改正并给予警告，该企业仍未在规定期限内改正。根据《药品管理法》相关规定，对该企业应采取的处罚措施是。

本题考查药品上市许可持有人违反药品召回管理规定的法律责任及罚款计算方法。根据《药品管理法》第一百三十五条规定，药品上市许可持有人拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。本案中货值金额8万元不足10万元，应按10万元计算，因此罚款为10万×5倍至10万×10倍，即50万元以上100万元以下。选项A按实际货值8万元计算错误；选项C仅为货值的1-2倍，不符合法定倍数；选项D虽金额范围正确但未体现按10万元计算的规定。